Pharma 4.0
Com a pressão para atender as crescentes demandas de produção, as tecnologias analíticas de processo (PAT) possibilitam a melhoria de eficiências operacionais e o enxugamento de processos. O RTRT, teste de liberação em tempo real, permite ter a compreensão, o controle de processo, os ganhos de eficiência e a otimização para gerar eficiência, enquanto assegura a precisão, a confiança e a robustez dos dados que seguem os requisitos de integridade de dados, para, por fim, abrir a via para a era Pharma 4.0.
Portfólio
Recursos
Produtos
Analisadores de COT Sievers M500 on-line
Economize tempo, reduza custos e cumpra os regulamentos com monitoramento UPW on-line, preciso e estávelSoftware Sievers DataShare Elite
Vários instrumentos. Um banco de dados. Acesso mundial.Desenvolvendo um plano exitoso para RTRT
Há diferentes modos pelos quais os dados COT on-line podem ser utilizados: monitoramento de processo, controle de processo e compreensão de processo. A tecnologia RTRT é validada para fornecer o monitoramento, o controle e a compreensão de processo para liberação de água no ciclo de produção em tempo real. O processo que permite o uso de um instrumento on-line para liberação de água no ciclo de produção pode ser resumido em cinco fases.
Fases e elementos do RTT
- Fase 1: Organizar e definir
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- Escopo e princípios do projeto
- Fase 2: Avaliação de risco
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- Avaliação de estados atuais e futuros
- Escolha de tecnologia
- Posicionamento no sistema de água
- Fase 3: Implementação
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- Validação
- Transferência de método
- Equivalência do sistema de medição
- Estudo de comparabilidade
- Fase 4: Relatórios e processamento de dados
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- Processamento de dados e relatórios
- Limites de alerta e intervenção
- Fase 5: Manutenção
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- Redundância
- Manutenção preventiva
- Procedimentos de investigação para medidas fora de especificação (OOS)