Sievers DataShare Elite Software: transforme dados complexos em decisões confiáveis

Um banco de dados em conformidade. Vários instrumentos. Acesso mundial.

Os fabricantes de produtos farmacêuticos enfrentam um desafio crítico: gerenciar dados de vários instrumentos de monitoramento de processo e controle de qualidade em todos os locais enquanto mantêm a conformidade regulatória e a integridade dos dados.

As apostas são altas. Não importa se você está monitorando a qualidade da água, validando processos de limpeza ou implementando estratégias de teste em tempo real (RTT/RTRT), o gerenciamento manual de dados dos analisadores de carbono orgânico total (COT) cria problemas:

Aumento do risco de conformidade
Tomada de decisão mais lenta
Vulnerabilidades de auditoria

O Sievers DataShare Elite elimina essa complexidade. Nossa solução digital centraliza de forma automática e segura seus dados de COT e condutividade de vários instrumentos Sievers – estejam eles na mesma instalação ou em todo o mundo – em um banco de dados pronto para auditoria.

Faça o download do Catálogo DataShare Elite aqui

Sua estratégia de gerenciamento de dados está colocando você em risco?

Pergunte-se:

Você está confiante de que seus dados atendem aos requisitos do 21 CFR Parte 11 e do ALCOA++?
Você pode acessar informações em tempo real de instrumentos em vários locais?
Quanto tempo sua equipe gasta coletando e verificando dados manualmente?
Você está pronto para auditoria a qualquer momento?

O Sievers DataShare Elite oferece:

Confiança regulatória: alinhamento automático com os princípios de integridade de dados 21 CFR Parte 11 e ALCOA++
Inteligência em tempo real: monitore, veja tendências e controle dados de vários locais instantaneamente
Conformidade simplificada: trilhas de auditoria seguras, assinaturas eletrônicas e transferência de dados criptografada integradas
Decisões mais rápidas: transforme o gerenciamento de dados complexos em informações práticas

Quando combinado com a instrumentação líder mundial Sievers, os analisadores de COT mais precisos do mercado, o DataShare Elite transfere dados perfeitamente para inteligência pronta para auditoria. É essencial para aplicações de tecnologia analítica de processo (PAT) e estratégias de teste em tempo real, reduzindo riscos e aumentando a eficiência operacional.

Simplifique o gerenciamento de dados complexos. Concentre-se no que importa: produzir produtos farmacêuticos de qualidade com confiança.

Características e benefícios
Especificações
Recursos
Perguntas frequentes

Características e benefícios

Coleta e gerenciamento automatizados de dados
Conformidade com os requisitos regulamentares (21 CFR Parte 11, Anexo 11 e ALCOA+)
Armazenamento e backup seguros de dados
Recursos de relatórios personalizados
Conectividade com vários instrumentos
Funcionalidade de trilha de auditoria
Revisão remota de dados e aprovação eletrônica
Recursos do Active Directory (AD)

Especificações

Trilha de auditoria segura:

Revise a trilha de auditoria para todos os analisadores conectados e o software DataShare Elite

Acompanhe o desempenho do instrumento:

Compare e monitore o desempenho de cada instrumento conectado para identificar rapidamente as excursões.

Revisão e aprovação eletrônicas: revise, comente e aprove remotamente os resultados de calibrações, validações, resultados de amostra e muito mais.

Recursos

Perguntas frequentes

O Sievers DataShare Elite está em conformidade com o 21 CFR Parte 11?

Sim, o software suporta conformidade com os requisitos do 21 CFR Parte 11. O DataShare Elite foi projetado para transferir dados com segurança e precisão ao mesmo tempo em que cumpre os princípios do 21 CFR Parte 11, Anexo 11 e ALCOA+.

O DataShare Elite oferece suporte ao Active Directory (AD)?

Sim, o DataShare Elite oferece suporte ao Active Directory (AD).

Quais dados posso importar dos analisadores de COT e condutividade Sievers?

O software DataShare Elite pode importar dados de resultados on-line, coleta de amostras, protocolos criados pelo usuário, calibrações, verificações e validações. O software também importa metadados, como trilhas de auditoria e erros/avisos dos analisadores para fornecer um histórico completo.