Salve o caranguejo-ferradura: veja como a indústria farmacêutica pode conservar espécies vulneráveis
Para a indústria farmacêutica, noites enluaradas na primavera junto à costa de Cape Cod, as baías de Delaware e Chesapeake e Carolina do Sul são cruciais para sua capacidade de fornecer medicamentos injetáveis seguros e limpos. É nessas noites que os carangueijos-ferradura fazem sua caminhada até as praias para desovar, ritual realizado todos os anos por milhões de caranguejos-ferradura do Atlântico.
Então, para que são usados os caranguejos-ferradura na indústria farmacêutica? A resposta começa com o advento das agulhas hipodérmicas e drogas injetáveis.
Na década de 1800 e início dos anos 1900, os médicos lutaram para garantir que as agulhas estivessem limpas e seguras. A "febre da injeção", uma condição resultante do recebimento de uma injeção contaminada com endotoxinas bacterianas, disparou. Na época, a pureza das drogas injetáveis foi testada em coelhos antes da distribuição, um método que era demorado e sujeito à falsos positivos.
Não foi até a década de 1950 quando os pesquisadores fizeram uma descoberta que tinha o potencial de melhorar drasticamente a segurança das injeções. Ao estudar o sistema imunológico dos caranguejos-ferradura, pesquisadores descobriram que seu sangue coagulou em massas fibrosas quando injetado com água do mar, uma reação que persistiu mesmo depois que a água do mar foi esterilizada. Isso indicou que o sangue do caranguejo-ferradura não estava apenas reagindo à bactéria, mas também às endotoxinas bacterianas.
O sangue do caranguejo-ferradura contém fatores que, se extraídos, poderiam ser usados para a fabricação de Limulus Amebocyte Lysate (LAL), um reagente aquoso in vitro com potencial para melhorar significativamente nossa capacidade de testar se drogas injetáveis foram contaminadas com endotoxina bacteriana.
Depois de mais de 10 anos de pesquisa, os cientistas desenvolveram uma maneira segura e confiável de extrair amebócitos necessários para formular LAL à partir de caranguejos-ferradura, e em 1977, o FDA aprovou os kits de LAL para testagem de endotoxinas. Com a testagem de endotoxina, as empresas farmacêuticas puderam prometer medicamentos injetáveis mais seguros e limpos.
Hoje, o LAL é usado na grande maioria dos testes de endotoxinas bacterianas. Na verdade, os caranguejos-ferradura são uma parte integrante nos testes de controle de qualidade contínuos para a segurança das vacinas do coronavírus.
Mas a indústria farmacêutica em constante expansão e a demanda crescente por LAL, colocam pressão nos caranguejos-ferradura e seu sangue. Isso tem sido acompanhado por inúmeras iniciativas de sustentabilidade conduzidas pela indústria para garantir práticas seguras e vitalidade das espécies de longo prazo.
A cada verão, caranguejos-ferradura são adquiros na costa leste e levados para instalações onde cerca de um terço de seu sangue é removido. Depois, eles são devolvidos para a natureza em uma prática monitorada de perto pela indústria biomédica e por órgãos reguladores costeiros. Apesar do monitoramento atento, a perda do habitat e a pesca com isca levaram a um declínio substancial na população de caranguejos-ferradura e, em 2016, a espécie foi classificada como vulnerável.
Como tal, é fundamental que encontremos maneiras de conservar e otimizar o uso desse recurso tanto quanto possível.
Então, por que a Veolia está escrevendo sobre isso? Porque nossa Plataforma de Teste de Endotoxinas Bacterianas Sievers Eclipse (BET) pode cortar o uso de LAL em cerca de 90 por cento, permanecendo em conformidade com todas as regulamentações farmacêuticas globais.
Microplaca com modelo de mão
Nós conseguimos alcançar isso aproveitando a experiência em microfluídica, que é a ciência da manipulação de fluidos em pequenos espaços. Às vezes, esses canais podem ser tão finos quanto algumas folhas de papel. A microfluídica desbloqueou novas aplicações em dezenas de setores, incluindo a impressão a jato de tinta e as soluções emergentes "lab-on-a-chip".
Para a plataforma BET Sievers Eclipse, nós projetamos meticulosamente uma nova microplaca que facilita a dispersão precisa e rápida de LAL e amostras usando a força centrípeta, câmaras de medição e canais de microfluidos. O sistema de microfluidos permite que os usuários conduzam a mesma bioquímica que é feita em análises de endotoxinas tradicionais, mas com mínimo esforço manual, maior coerência e consumo de LAL drasticamente reduzido. O sistema é automatizado e reduz o número de etapas exigidas de técnicos, resultando não apenas em maior eficiência, mas também em menos retestagens.
Nos últimos 70 anos, o sangue do caranguejo-ferradura passou de curiosidade a fundamental em produtos farmacêuticos. Estamos orgulhosos em ajudar a conservar este recurso ecológico vital. Você pode saber mais sobre nossa Plataforma Sievers Eclipse BET aqui.
